萊奧德創(chuàng)2024新一輪回歸Workshop“萊奧德創(chuàng)凍干過(guò)程分析工具及案例解析專題研討會(huì)”于7月31日在大家的掌聲和好評(píng)中落下帷幕。
應(yīng)去年參會(huì)者反饋及要求,此次研討會(huì)在講師陣容、內(nèi)容主題、實(shí)操體驗(yàn)都進(jìn)行了豐富,預(yù)告剛出就收獲了熱烈反響。
下面就和萊奧德創(chuàng)一起走進(jìn)現(xiàn)場(chǎng)吧↓↓↓
首日凍干學(xué)習(xí)
一直關(guān)注萊奧德創(chuàng)的小伙伴一定會(huì)發(fā)現(xiàn)此次研討課的特別之處——理論學(xué)習(xí)的導(dǎo)師陣容擴(kuò)大了。博采眾長(zhǎng)才能幫助學(xué)員們吸收各自所需,滿足不同的凍干學(xué)習(xí)需求。
首日凍干理論課程主題主要包含了:
● 凍干應(yīng)用及工藝流程;
● 凍干產(chǎn)品相關(guān)性能分析;
● 凍干過(guò)程及關(guān)鍵控制點(diǎn);
● 凍干過(guò)程所需的硬件及軟件功能;
● 凍干過(guò)程中常見及高端的PAT工具;
研討會(huì)首日先以目前的凍干應(yīng)用及市場(chǎng)情況介紹拉開了序幕。萊奧德創(chuàng) 資深應(yīng)用工程師 韓曉芳就凍干產(chǎn)品的一些基礎(chǔ)概念進(jìn)行了分享,方便后續(xù)的進(jìn)階學(xué)習(xí)。
凍干產(chǎn)品的相關(guān)性能分析,如DSC等對(duì)于凍干一線工作人員來(lái)說(shuō)已是老生常談。但來(lái)自ATS廠家的Dr Ian Schmitz還加入了親身案例與獨(dú)到的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)分享,增加了對(duì)凍干所需軟硬件的具體推薦,將內(nèi)容細(xì)化到了具體功能的應(yīng)用。
PAT工具可使凍干變得可靠、可控、高效、高質(zhì),也是凍干從業(yè)者關(guān)心的重點(diǎn)之一。因此,ATS集團(tuán)Carmel O'Dwyer與萊奧德創(chuàng)講師共同介紹了從常見到高端的PAT工具,如Smart/MTM, Controlyo, TDLAS等。
課后還預(yù)留了一定的問(wèn)答時(shí)間,同時(shí),線下的學(xué)習(xí)模式也讓每一位學(xué)員的疑問(wèn)需求能在第一時(shí)間得到解答反饋。
次日的理論學(xué)習(xí)在首日基礎(chǔ)上增加了凍干工藝放大化的相關(guān)知識(shí)、細(xì)節(jié)補(bǔ)充及案例佐證。
次日凍干理論課程主題主要包含了:
● 凍干工藝放大化及技術(shù)轉(zhuǎn)移;
● ADC凍干工藝開發(fā)及放大考量點(diǎn);
● 凍干過(guò)程中需考慮的相關(guān)事宜補(bǔ)充;
● 凍干案例分享;
● 凍干工藝開發(fā)整體解決方案;
學(xué)員中大多是企業(yè)的高管或一線研發(fā)人員,因此放大化實(shí)踐同樣是大家關(guān)心的又一重點(diǎn)。次日,來(lái)自ATS集團(tuán)的Michael Ward全方位地講解了放大化可能會(huì)遭遇的問(wèn)題以及對(duì)應(yīng)的解決方法。
而Dr Ian Schmitz在次日開講前,整理出了昨日學(xué)員們遺留的一些問(wèn)題并進(jìn)行解答,將問(wèn)題與案例結(jié)合,相互印證,加深了大家對(duì)相關(guān)知識(shí)點(diǎn)的印象。同時(shí),Dr Ian Schmitz補(bǔ)充了更多容易被忽視的細(xì)節(jié)性關(guān)注事項(xiàng),如電氣設(shè)施、散熱問(wèn)題等。
來(lái)自博騰制藥的盧懿則帶來(lái)了行業(yè)內(nèi)大家都關(guān)心的又一熱點(diǎn)——ADC制劑研發(fā)。已上市的ADC藥物大部分都采用了凍干工藝。而在本次研討會(huì)中,盧總分享了自身的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)以及與萊奧德創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室合作,使用Lyostar4.0凍干機(jī)開發(fā)凍干工藝的經(jīng)驗(yàn),分享了Rp對(duì)ADC凍干工藝開發(fā)的指示作用。通過(guò)與現(xiàn)場(chǎng)導(dǎo)師的深入交流,也讓學(xué)員們對(duì)于這一熱門賽道以及凍干PAT工具的作用有了更多思考。
Workshop特色—實(shí)踐操作課
實(shí)踐操作課可以說(shuō)是萊奧德創(chuàng)凍干Workshop的一大亮點(diǎn)。依托于萊奧德創(chuàng)在上海自貿(mào)壹號(hào)生命科技產(chǎn)業(yè)園的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室及凍干設(shè)備,讓學(xué)員們得以在吸收完理論知識(shí)的第一時(shí)間能夠上手體會(huì)理論和實(shí)際操作的差異點(diǎn),更快掌握凍干技術(shù)要點(diǎn)。
針對(duì)在實(shí)際操作中遇到的超出設(shè)想的難題,也可及時(shí)尋求講師及工程師的解答。
通過(guò)整整兩天的學(xué)習(xí),所有學(xué)員均以優(yōu)異的表現(xiàn)完成了全部課程學(xué)習(xí),還被授予了由萊奧德創(chuàng)頒發(fā)的凍干證書和小禮品。
此次研討會(huì),是萊奧德創(chuàng)基于去年技術(shù)分享會(huì)的課程內(nèi)容進(jìn)行優(yōu)化升級(jí),補(bǔ)充了更多頗具應(yīng)用意義的內(nèi)容,所采用實(shí)踐操作設(shè)備也是采用了萊奧德創(chuàng)凍干實(shí)驗(yàn)室為客戶提供凍干服務(wù)的專業(yè)設(shè)備。
一站式凍干開發(fā)解決方案
上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司擁有專業(yè)的凍干設(shè)備與技術(shù)團(tuán)隊(duì),實(shí)驗(yàn)室所采用設(shè)備皆是來(lái)源于國(guó)外知名凍干廠家同款設(shè)備,可以為企業(yè)提供一站式凍干開發(fā)解決方案。
我們還提供凍干培訓(xùn)課程:
如果您有凍干課程或凍干服務(wù)方面的需求,歡迎隨時(shí)聯(lián)系萊奧德創(chuàng),可撥打熱線400-006-9696。
關(guān)于萊奧德創(chuàng)凍干工場(chǎng)
上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司專注于提供先進(jìn)的凍干設(shè)備應(yīng)用和制劑開發(fā)相關(guān)服務(wù),依托于合作伙伴加拿大ATS集團(tuán)SP品牌和英國(guó)Biopharma Group等的緊密合作,致力于促進(jìn)中國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新升級(jí),助力中國(guó)大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。萊奧德創(chuàng)在上海及廣州設(shè)有實(shí)驗(yàn)室,擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)及國(guó)內(nèi)外專家支持體系。
萊奧德創(chuàng)面向生物制藥、食品科學(xué)等各個(gè)領(lǐng)域行業(yè)客戶,提供凍干研發(fā)、放大、委托生產(chǎn)及培訓(xùn)等服務(wù)。
前期研發(fā)
● 產(chǎn)品配方特征研究:共晶點(diǎn)溫度(Te)、塌陷溫度(Tc)、玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度(Tg'、Tg)測(cè)定等;
● 實(shí)驗(yàn)室工藝開發(fā):凍干工藝開發(fā):凍干制劑配方開發(fā),工藝確定,申報(bào)材料撰寫;
● 凍干工藝優(yōu)化:利用中試凍干機(jī)上獨(dú)家PAT工具優(yōu)化及縮短工藝;
● 凍干產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)測(cè)試:水分含量,凍干餅韌度分析;
● 咨詢服務(wù):如產(chǎn)品外觀問(wèn)題、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、其他troubleshooting等;
工藝放大/技術(shù)轉(zhuǎn)移